企业名称:江苏斯丹德检验认证有限公司
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眼镜的检测认证分两大类:国内市场准入(含 CCC / 委托检测 / 行业认证) + 国际出口认证(CE/FDA 等)。
一、国内检测与认证(在中国销售)
1)强制性:CCC 认证(眼镜片、太阳镜等)
适用:光学镜片、太阳镜、防护眼镜等列入 CCC 目录产品。
流程:
申请 → 向 CQC 提交:营业执照、产品说明书、图纸、关键材料清单、型号规格表。
送样 → 实验室送样(镜片一般 8–10 片,含不同光度)。
型式试验(检测)
标准:GB 10810、GB 45185、GB 5296.3
项目:顶焦度、散光 / 轴位、瞳距、光学中心、透光率、UV 防护、抗冲击、镍释放、重金属、外观标识。
工厂检查(审厂) → 核查质量体系、设备、一致性控制中国政府网。
发证 → 合格后发CCC 证书,可打CCC 标志。
获证后监督 → 每年抽检 / 审厂,证书有效期 5 年中国政府网。
2)非强制:委托检测 / 质检报告(电商、招标、商超准入)
流程:
选CMA/CNAS 实验室(如国家眼镜检测中心、SGS、TÜV 等)。
签委托合同、填申请表、寄样品。
检测(同上面光学 + 安全 + 材质项目)。
出CMA/CNAS 报告(用于平台上架、抽检、投诉仲裁)。
3)行业 / 自愿认证(加分项)
CQC 视觉健康认证(镜片、护眼产品)
中国眼镜协会 “视觉健康友好型” 认证(防蓝光、儿童眼镜) 流程:检测 + 技术审核 + 发证,周期 2–4 周。
二、国际认证(出口)
1)欧盟 CE 认证(太阳镜 / 防护镜常见)
指令:PPE (EU) 2016/425(个人防护装备)
标准:EN ISO 12312-1(太阳镜)、EN 166(防护镜)
流程:
技术文件 TCF:产品描述、图纸、风险评估、BOM、说明书。
样品测试(ISO 17025 实验室):光学、抗冲击、UV、镍释放、REACH 等。
公告机构审核(NB) → 发CE 证书(Module B)。
加贴 CE 标志 → 产品 / 包装 + DoC 符合性声明。 周期:4–8 周,证书长期有效(标准不变)。
2)美国 FDA 注册(眼镜属 Class I 医疗器械)
法规:21 CFR 801.410 流程:
企业FDA 注册(FEI 号)。
产品列名(Device Listing)。
做510(k)(如与已上市产品不等同则需)。
检测报告:抗冲击、透光率、UV、标签警示等。 周期:2–6 周(仅注册列名快;510 (k) 较长)。
3)其他常见
澳洲:AS/NZS 1067,测试 + 报告
印度:BIS 认证(IS 14700),送样测试 + 工厂审查
中东 / 非洲:自由销售证书 CFS(国内药监 / 市监出具)